在醫療升級需求下，二手醫療設備因性價比受國內醫療單位青睞。但因其關乎醫療質量、患者安全，進口清關流程復雜、監管嚴格，稍有差池就可能延誤通關，致設備退回、被罰款，現將關鍵要點詳述如下。

一、進口清關流程

（一）確認準入與前期調研

1.準入資質核查：進口商向NMPA查設備是否準入，確認原產國標準契合度，防問題設備入境。

2.設備適用性調研：醫療機構按需選型，考察運行、維修記錄，預估壽命與風險。

（二）境外采購與運輸安排

1.合同簽訂：簽嚴謹合同，設質量、售后條款，讓供應商如實披露情況。

2.運輸規劃：選專業貨代，妥善包裝、溫控減震，實時追蹤。

（三）報關申報環節

1.單證準備：到港前備齊發票等關鍵資料。

2.電子申報：抵港14日內申報，海關核查單證。

（四）查驗與檢驗檢疫

1.現場查驗：開箱核數量、型號等。

2.專業檢驗：部分送檢，5-10日出結果，不合格退運。

（五）稅費繳納與放行提貨

1.稅費核算：海關算稅，進口商復核。

2.放行提貨：合格放行，憑通知提貨、安裝調試。

二、所需資料明細

1.基礎商務文件：含商業發票記交易金額等；裝箱單呈部件裝箱情況；采購合同明權責。

2.監管審批文件：醫療器械注冊或備案證、舊機電裝運前檢驗證書，缺之不可報關。

3.原產地證明：官方簽發，涉協定助享優惠，或需領事認證。

三、注意事項

禁入《禁止進口舊機電目錄》設備，限進類須持證，別瞞報，關注法規動態。